Что нужно для получения лицензии на обслуживание мед техники
1. Настоящее Положение устанавливает порядок лицензирования техобслуживания лечебной техники (кроме варианта, в случае если обозначенная деятельность проводится для снабжения своих потребностей юридического лица либо отдельного бизнесмена) (дальше — техобслуживание лечебной техники), исполняемого юридическими лицами и отдельными бизнесменами.
2. Лицензирование техобслуживания лечебной техники проводится Государственной службой по надзору в области здравоохранения (дальше — лицензирующий орган).
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 04.09.2012 N 882)
(сантиметров. документ в прошлой редакции)
3. Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники предоставляется на 5 лет. Период действия лицензии вполне может быть продлен в порядке, предположенном для переоформления лицензии.
4. Техобслуживание лечебной техники содержит действия по поддержанию и восстановлению исправности и трудоспособности лечебной техники при ее применении по предназначению.
5. Лицензионными условиями и критериями при совершении работы по технологическому обслуживанию лечебной техники считаются:
а) содержание у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на льготе собственности либо на другом легальном основании помещений и оснащения, нужных для выполнения лицензируемой работы;
б) воплощение лицензиатом условий нормативной, технологической и рабочей документации на техобслуживание лечебной техники;
в) содержание у соискателя лицензии (лицензиата) нужных средств измерений, аналогичных условиям, предположенным пунктом 1 публикации 9 Государственного законопроекта «О снабжении целостности измерений»;
(пипса. «в» в ред. Распоряжения Правительства РФ от 02.09.2009 N 718)
(сантиметров. документ в прошлой редакции)
г) содержание у соискателя лицензии (лицензиата) экспертов, отвечающих за техобслуживание лечебной техники, которые имеют высочайшее либо среднее квалифицированное (технологическое) формирование и стаж работы по аналогичной квалификации более 3 лет;
д) увеличение не намного реже одного раза в 5 лет квалификации экспертов в соответствии с вариантами обслуживаемой лечебной техники.
6. Выполнение лицензируемой работы с топорным несоблюдением лицензионных условий и требований тянет за собой обязанность, поставленную законодательством России. При этом под топорным несоблюдением видится недовыполнение лицензиатом условий и требований, предположенных подпунктами «а» — «в» пункта 5 настоящего Расположения.
7. Для принятия лицензии на выполнение работы по технологическому обслуживанию лечебной техники кандидат лицензии нацеливает либо представляет в лицензирующий орган объявление и бумаги (копии бумаг), отмеченные в пункте 1 публикации 9 Государственного законопроекта «О лицензировании автономных типов работы», и копии:
а) бумаг, доказывающих право собственности либо другое легальное основание применения помещений и оснащения для выполнения лицензируемой работы;
б) бумаг, доказывающих аналогичные лицензионным условиям и критериям квалификацию и стаж работы экспертов, отвечающих за техобслуживание лечебной техники;
в) бумаг, говорящих о поверке средств измерений в соответствии с условиями публикации 1 Государственного законопроекта «О снабжении целостности измерений».
(пипса. «в» в ред. Распоряжения Правительства РФ от 02.09.2009 N 718)
(сантиметров. документ в прошлой редакции)
8. Отступ потерял мощь. — Распоряжение Правительства РФ от 02.09.2009 N 718.
(сантиметров. документ в прошлой редакции)
Лицензирующий орган не вправе ждать от соискателя лицензии представления бумаг, не предположенных реальным Расположением.
9. При разглядывании заявления о предоставлении лицензии лицензирующий орган проверяет полноты и достоверности данных о соискателе лицензии, находящихся в показанных в соответствии с пунктом 7 настоящего Расположения заявлении и бумагах, и проверку возможности проведения соискателем лицензии лицензионных условий и требований.
Проверка полноты и достоверности обозначенных данных ведется методом сравнения данных, находящихся в бумагах, показанных соискателем лицензии, со данными, содержащимися в Едином федеральном списке юридических персон либо в Едином федеральном списке отдельных бизнесменов, которые предлагаются лицензирующему органу Государственной налоговой службой в порядке, поставленном Правительством России.
Проверка возможности проведения соискателем лицензии лицензионных условий и требований ведется лицензирующим органом в соответствии с условиями, поставленными для компании и выполнения проверок Государственным законодательством «Об обороне прав юридических персон и отдельных бизнесменов при совершении федерального наблюдения (наблюдения) и городского наблюдения».
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 02.09.2009 N 718)
(сантиметров. документ в прошлой редакции)